Certest諾如病毒抗原診斷試劑盒
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Certest諾如病毒抗原診斷試劑盒: 諾如病毒感染性腹瀉在*范圍內均有流行，全年均可發(fā)生感染，感染對象主要是成人和學齡兒童，寒冷季節(jié)呈現(xiàn)高發(fā)。需要了解更多產品可以咨詢我們，本產品由廣州健侖生物科技有限公司提供。
- 產品描述
Certest諾如病毒抗原診斷試劑盒
廣州健侖生物科技有限公司
主要用途：用于檢測糞便標本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。
產品規(guī)格：20T/盒
存儲條件：2-30℃
Certest諾如病毒抗原診斷試劑盒
【產品介紹】
【參考值（參考范圍）及檢驗結果的解釋】
1. 在加入底物后3 分鐘之內，在良好采光直視下讀出的檢測結果，是zui可靠的。
2. 查看在反應窗的“C”標記處，是否有出現(xiàn)藍色的條帶（所謂的內部質控線），在反應窗的“T”標記處是否出現(xiàn)藍色的條帶（所謂的檢測線）。顏色的強度可能會由淺變深。
3. 陽性結果：加入底物之后3 分鐘內，如果同時出現(xiàn)兩條藍色的條帶（檢測線“T”和質控線“C”），可判別為陽性結果。顏色可由淺變深。如果條帶只有部分清晰出現(xiàn)，也可以解釋為陽性。膜的其他顏色改變或其他部位的陰影，都不能解釋為陽性結果。
4. 陰性結果：加入底物的3 分鐘后，就可以開始判別是否為陰性結果或無效結果了。如果只在反應窗的質控帶“C”處出現(xiàn)藍色的條帶，在檢測帶“T”處沒有藍色條帶出現(xiàn)，則可判定為陰性結果。陰性結果說明，在樣本中沒有諾如病毒的抗原存在，或抗原的量低于檢測限。
5. 無效結果：在反應窗的檢測帶“T”和質控帶“C”處，均無藍色條帶出現(xiàn)，或者只在檢測帶
“T”出現(xiàn)條帶，這兩種情況均說明檢測無效，需要用新的檢測卡重新進行檢測。
諾如病毒抗原快速檢測卡（免疫層析法）檢測結果的解釋：
【檢驗方法的局限性】
諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）用于檢測基因1 型和基因2 型的諾如病毒，如
果病毒量沒有低于試劑的檢測限，則可以檢測該種病毒是否在糞便樣本中出現(xiàn)。糞便樣本是否取樣于胃腸炎病人的癥狀表現(xiàn)期，對結果的影響是非常重要的。檢測中出現(xiàn)藍色條帶的顏色強度，不能反應臨床癥狀的嚴重程度，只能提示糞便樣本中的病毒抗原量。條帶的藍色可以從很淺的顏色變?yōu)楹苌畹念伾?/span>
陽性結果不能排除存在其他病原體感染。在樣本中可能同時存在兩種及以上的病原體，需要
進行鑒別的檢測以確診。雙重或多重感染的癥狀會比一種感染引起的癥狀嚴重。
陰性結果不能排除諾如病毒的存在或諾如病毒是引發(fā)胃腸炎的原因。此種情況可因以下原
因發(fā)生：間歇性病毒排出、或者糞便樣本中病毒含量過低，樣本采集時間不當，運輸或儲存條件
不適合。如果病人高度懷疑病原體感染，應再重新留便復查。
【產品性能指標】
在驗證實驗中，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）檢測113 例糞便樣本。樣本
從胃腸炎患者的糞便中采集，既有散發(fā)病例，也有爆發(fā)病例。樣本收集于2007-2008 年的冬季，在德國漢堡的城市地區(qū)采集。在當?shù)氐男l(wèi)生研究所，用RT-PCR 的方法檢測新鮮的樣本后，將樣本凍存。2008 年7 月，將冰凍的樣本融化后，在與之前相同的實驗室，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）和已上市的諾如病毒抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），同時進行檢測。
【注意事項】
1. 僅用于體外診斷。
2. 實驗必須由經(jīng)過專業(yè)培訓的人員操作。必須嚴格按照醫(yī)學實驗室的規(guī)章制度操作。
3. 產品操作時必須嚴格按照說明書操作。
4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質不能接觸皮膚或粘膜。
5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。
6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。
7. 處理樣本時應該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。
8. 禁止在樣本和試劑實驗區(qū)域內吸煙、吃東西或喝水。
9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應與樣本一樣，立即用適當?shù)南緞ㄈ纾?/span>
次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。
10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內使用。所有的試劑都被調整
為zui適宜的活性狀態(tài)。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時
間和溫度進行操作，將會導致錯誤的結果。
11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。
12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結果。
13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結果
14. 每個檢測卡只可使用一次
【注意事項】
1. 僅用于體外診斷。
2. 實驗必須由經(jīng)過專業(yè)培訓的人員操作。必須嚴格按照醫(yī)學實驗室的規(guī)章制度操作。
3. 產品操作時必須嚴格按照說明書操作。
4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質不能接觸皮膚或粘膜。
5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。
6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。
7. 處理樣本時應該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。
8. 禁止在樣本和試劑實驗區(qū)域內吸煙、吃東西或喝水。
9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應與樣本一樣，立即用適當?shù)南緞ㄈ纾?/span>
次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。
10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內使用。所有的試劑都被調整
為zui適宜的活性狀態(tài)。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時
間和溫度進行操作，將會導致錯誤的結果。
11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。
12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結果。
13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結果
14. 每個檢測卡只可使用一次
我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。
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