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公司名稱:廣州健侖生物科技有限公司
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檢測諾如病毒糞標本試劑盒

檢測諾如病毒糞標本試劑盒

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檢測諾如病毒糞標本試劑盒: 諾如病毒感染性腹瀉在*范圍內均有流行,全年均可發(fā)生感染,感染對象主要是成人和學齡兒童,寒冷季節(jié)呈現高發(fā)。需要了解更多產品可以咨詢我們,本產品由廣州健侖生物科技有限公司提供。

  • 產品描述

檢測諾如病毒糞標本試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務于一體的優(yōu)良企業(yè),公司產品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑,違禁品快速檢測,動物疾病防疫檢測試劑,免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域,同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產品集團公司產品,致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng),戒毒中心,檢驗檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構等機構與行業(yè)提供*、高品質的產品服務。此外,本公司還開展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測服務。

主要用途:用于檢測糞便標本中的諾如病毒抗原,以支持諾如病毒感染的診斷。

產品規(guī)格:20T/盒

存儲條件:2-30℃

檢測諾如病毒糞標本試劑盒

 

【產品介紹】

預期用途】

用于體外診斷。諾如病毒抗原快速檢測試劑卡(免疫層析法)是用免疫層析的方法快速定性

測定人糞便樣本中,基因1型(GGI)和基因2型(GGII)的諾如病毒。該試劑可以協(xié)助診斷胃腸

炎,分析有疑似諾如病毒胃腸炎癥狀的兒童和成人的糞便樣本。

檢驗原理】

諾如病毒抗原快速檢測試劑卡(免疫層析法)為快速、多步法側流免疫層析檢測,應用了抗

諾如病毒抗原的單克隆抗體。在加樣孔旁的反應窗內,有兩條包被了固定抗體的平行線。檢測線(T)包含了抗諾如病毒抗原的抗體。質控線C包含了抗鼠IgG的抗體。酶標記物1包含了生物素化的抗諾如病毒抗原的抗體,酶標記物2是由結合了辣根過氧化物酶的鏈霉菌抗生物素蛋白組成。檢測過程中,先從已經準備好的糞便樣本懸濁液中,吸取一定量的上清液,與一定量的酶標記物1混合,加入檢測卡較小的窗口中(加樣孔)。經過室溫下10 分鐘的孵育后,樣本和酶標記物混合液被檢測膜吸收,并在過濾片上移動。在這個過程中,諾如病毒陽性標本中的抗原-酶標記物復合物,與檢測線上固定的抗諾如病毒抗體結合,沒有結合抗原的生物素化的抗體則結合在質控線上。之后加入酶標記物2,在室溫下孵育1 分鐘,結合了過氧化物酶的鏈霉菌抗生物素,與通過特異性抗體而固定在膜上的生物素結合。

在反應窗加入洗液,洗掉沒有結合的過氧化物酶。如果測試為諾如病毒陽性,加入底物后三

分鐘,在檢測線(T)上就會出現藍線,同時質控線(C)上也會出現藍線。如果質控線沒有變藍,說明這次檢測的操作存在問題,結果不可以用于診斷。

主要組成成分】

試劑盒內的試劑足夠進行20次檢測

測試卡 Cassette 20次檢測 內裝20個獨立包裝的測試卡

稀釋緩沖液 Diluent 30 ml 樣本稀釋緩沖液,蛋白緩沖液,含0.1% Kathon CG;

開瓶即用,藍色洗液 Wash 10ml 洗液,磷酸化,含0.1% Thimerosal,開瓶即用

酶標記物1 Conjugate│1 7ml 穩(wěn)定蛋白溶液中的生物素標記的抗諾如病毒抗體,開瓶即用,

酶標記物2 Conjugate│2 5ml 穩(wěn)定蛋白溶液中的鏈霉菌過氧化物酶,開瓶即用

底物 Substrate 7ml 過氧化氫/TMB,開瓶即用吸液管 Pipet 25支 每包中裝有25支有刻度標記的一次性塑料吸樣管

 

儲存條件及有效期】

28 °C保存,必須在有效期前使用。過有效期之后,產品的質量保證不再有效。同樣,如果檢測卡的外殼破損將會使檢測卡潮濕,我們將不能保證檢測卡適合使用。

樣本要求】

糞便樣本必須使用沒有任何添加劑的干凈容器收集,試驗前儲存于溫度應為2-8 °C。在病人癥狀出現后(腹瀉和嘔吐),應盡快進行樣本采集,因為癥狀出現后1-3 天,病毒的清除達到zui大化。如果標本保存時間超過3 天,必須儲存于-20 °C。在實驗開始前,冷凍的樣本必須充分解凍,回復至室溫。與新鮮樣本一樣,復溫的樣本也必須在檢測前,和試劑充混合。應避免樣本多次凍融。

采用直腸拭子采集樣本時,必須得到足夠的糞便樣本(大約100 mg)以確保檢測進行。

檢測方法

1.常規(guī)信息

檢測前,樣本、稀釋緩沖液、試劑和檢測卡必須恢復至室溫(20 - 25 °C)。檢測卡必須在即將使用前才可以從外包裝中取出,檢測卡一旦從外包裝中取出或被使用,則不可以再次使用。檢測不可以在陽光直射下進行。

 

2.準備樣本懸濁液

1 ml樣本稀釋緩沖液Diluent 加入貼好標簽的試管內。對于液態(tài)糞便樣本,可用盒內的一次性吸液管Pipet 吸取100 μl樣本(至吸液管的第二個增粗處),懸空滴加于事先已加入提取緩沖液的標記試管中;對于固態(tài)糞便樣本,取50-100mg樣本(豌豆大?。┘尤刖彌_液中。樣本必須被混勻,可利用試管反復吸放,或者用漩渦混勻器將糞便懸浮液混勻。至少沉淀2分鐘后,取200- 500 μl上清液置于另一干凈試管中(或者未包被的微孔中)。

 

3.將檢測卡Cassette從外包裝中取出,將其放置在水平的墊子上。

4.用已經處理過同一樣本的一次性吸管,從糞便懸濁液中吸取250 μl上清液(*個標記處),

加入干凈的、標記的試管中。

5.在試管中加入6 滴酶標記物1 Conjugate│1(滴加時保持小瓶垂直)。

6.通過吸放的方式將混合液*混勻后,用一次性吸管將其全部吸出,以緩慢平穩(wěn)連貫的水流,注入檢測卡的加樣孔中。將吸管傾斜約 45°},管口指向反應窗,這樣混合物就可以全部流至反應窗內。__

7.將檢測卡在室溫下(20 - 25 °C)孵育10 分鐘。確保反應窗的檢測膜已被樣本混合液充分浸濕,否則請將100 μl 稀釋緩沖液滴入加樣孔中。

8.在反應窗中加入4 滴酶標記物2 Conjugate│2(滴加時保持小瓶垂直),再于室溫下孵育至少1分鐘。

9.在反應窗中,加入10滴洗液 Wash,待洗液被*吸收后,再進行后續(xù)操作。

10.在反應窗中加入6 滴底物 Substrate(滴加時保持小瓶垂直)。

11.之后的3分鐘內,讀出檢測結果。在3分鐘后出現的有色條帶,沒有診斷意義.

 

參考值(參考范圍)及檢驗結果的解釋】

1. 在加入底物后3 分鐘之內,在良好采光直視下讀出的檢測結果,是zui可靠的。

2. 查看在反應窗的“C”標記處,是否有出現藍色的條帶(所謂的內部質控線),在反應窗的“T”標記處是否出現藍色的條帶(所謂的檢測線)。顏色的強度可能會由淺變深。

3. 陽性結果:加入底物之后3 分鐘內,如果同時出現兩條藍色的條帶(檢測線“T”和質控線“C”),可判別為陽性結果。顏色可由淺變深。如果條帶只有部分清晰出現,也可以解釋為陽性。膜的其他顏色改變或其他部位的陰影,都不能解釋為陽性結果。

4. 陰性結果:加入底物的3 分鐘后,就可以開始判別是否為陰性結果或無效結果了。如果只在反應窗的質控帶“C”處出現藍色的條帶,在檢測帶“T”處沒有藍色條帶出現,則可判定為陰性結果。陰性結果說明,在樣本中沒有諾如病毒的抗原存在,或抗原的量低于檢測限。

5. 無效結果:在反應窗的檢測帶“T”和質控帶“C”處,均無藍色條帶出現,或者只在檢測帶

T”出現條帶,這兩種情況均說明檢測無效,需要用新的檢測卡重新進行檢測。

我司還提供其它進口或國產試劑盒:登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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