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輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

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  • 產(chǎn)品描述

輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)


英文名稱:Rotavirus Antigen Rapid Test Kit (ColloidalGold )              
【包裝規(guī)格】25人份/盒。

【預(yù)期用途】
輪狀病毒是在*范圍內(nèi)造成嬰幼兒急性腸胃炎的主要因素,每年約造成60-80萬人死亡。在發(fā)達(dá)國家,死亡率雖然比發(fā)展中國家低,但是輪狀病毒感染約占因急性腸胃炎住院人數(shù)的30-60%。在我國,每年春秋冬季均有一個(gè)嬰幼兒腹瀉的發(fā)病高峰,病原學(xué)研究證實(shí),這些病例的40%-60%是由輪狀病毒引起的。
本試劑盒用于檢測(cè)糞便標(biāo)本中A組輪狀病毒抗原,輔助診斷急性腸胃炎。
【檢驗(yàn)原理】(略)
【樣本要求】在癥狀出現(xiàn)以后盡快收集糞便標(biāo)本,如果不立即檢測(cè)可在2-8℃冰箱保存1-2天。長時(shí)間保存需要于-20℃冷凍,使用前*解凍并回復(fù)到室溫再檢測(cè)。
【檢驗(yàn)方法】
如果在冰箱保存試劑盒,在使用前將試劑盒回復(fù)至室溫。
1.在試管中加入0.5ml稀釋液;
2.加適量糞便標(biāo)本(固體直徑約5mm,液體50ul)到試管中,使?jié)舛燃s為5-10%;
3.充分混勻;
4. a. 如果是測(cè)試條,將試條插入試管,放置5-10分鐘判讀結(jié)果。
   b. 如果是測(cè)試卡,用滴管取2-3滴加入樣品孔,5-10分鐘判讀結(jié)果。
注意:必須在15分鐘以內(nèi)判讀結(jié)果,強(qiáng)陽性標(biāo)本可在1-3分鐘內(nèi)出現(xiàn)結(jié)果。
。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.陰性:用陰性標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)在15分鐘的時(shí)候不得出現(xiàn)檢測(cè)線;
2.陽性:用陽性標(biāo)準(zhǔn)品,應(yīng)當(dāng)檢出所有陽性;
2.1.陽性標(biāo)準(zhǔn)品1-2號(hào)和5-10號(hào)應(yīng)該在10分鐘以內(nèi)得到比較清楚的檢測(cè)線;
2.2.陽性標(biāo)準(zhǔn)品3號(hào)和4在15分鐘的時(shí)候可以得到的檢測(cè)線。
3.zui低檢出量:用陽性標(biāo)準(zhǔn)品1號(hào)進(jìn)行倍比稀釋,zui低檢出下限不低于1:
32;
4.重復(fù)性:用陽性標(biāo)準(zhǔn)品1號(hào)重復(fù)檢測(cè)10次,反應(yīng)結(jié)果*,顯色度均一;
5.標(biāo)本稀釋液:在15分鐘以內(nèi)不得出現(xiàn)檢測(cè)線。
【注意事項(xiàng)】
1.僅供體外診斷用;
2.所有標(biāo)本按傳染性物質(zhì)對(duì)待,嚴(yán)格按照GLP的規(guī)定操作;
3.開啟后要放置在干燥的環(huán)境中貯存,盡量在18周內(nèi)用完;
4.不同批號(hào)的組份不要混用。
【儲(chǔ)存條件及有效期】 4-30℃存放,有效期18個(gè)月。
【生產(chǎn)企業(yè)】 廣州健侖生物科技有限公司
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【】
【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 】 712628582
【公司】 www.jianlun.com
【營銷中心】 廣州市中山大道中358號(hào)東溪商務(wù)大廈B座511室
【公司地址】 廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室


 

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